일회용 호흡기
이중 레이어 페이스 커버
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제품설명
편안한 디자인. 내구성 있는 구조.
이 안면 마스크 제품은 여러 번의 세척에도 견딜 수 있도록 설계되었으며, 일회용 삽입물과 함께 사용할 경우 착용자에게 일반적인 천 얼굴 가리개 대비 추가적으로 입과 코를 덮는 레이어를 제공합니다.
*삽입물은 3미크론 크기의 비생존 입자와 0.1미크론 크기의 에어로졸화 입자의 최대 97%를 차단하는 것이 제3의 검사 설비로 입증되었습니다.
경고: 제품이 FDA의 허가를 받지 않았거나 또는 승인되지 않았습니다. 이 제품은 COVID-19 팬데믹 동안 감염이나 질병의 확산을 방지하기 위해 의료 환경에서 HCP뿐만 아니라 일반 대중이 소스 제어로 사용하도록 EUA에 따라 FDA의 승인을 받았습니다. 소스 통제란 COVID-19 의 증상이 있거나 없을 수도 있는 감염된 개인들로부터의 전파를 차단하기 위해 환자의 호흡기 분비물을 봉쇄할 목적으로 입과 코에 안면 마스크를 사용하는 것을 말합니다. 이 제품은 해당 법의 564(b)(1)절, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)절에 따라 COVID-19 발생 중에, 만약 해당 승인이 종료되거나 조기 폐지되지 않는 한, 의료 기기로 사용되는 대체 제품을 포함한, 의료 기기의 응급 사용 승인을 정당화하는 상황이 존재한다는 선언 기간 동안에만 허가됩니다. 안면 마스크는 단일 사용 삽입물과 함께 사용하도록 고안되었습니다. 일회용 인서트를 마스크 내에 위치할 때의 효과성에 대한 검증은 없었습니다. 따라서, 본 제품은 호흡기 보호 장치, 또는 안면부 여과식 마스크 혹은 수술용 안면 마스크의 대체품이 아닙니다. 이 제품은 의료 용도 또는 감염 위험이 높은 임상 환경에서의 사용을 위한 것이 아닙니다. 액체 장벽 보호 또는 고위험 에어로졸 발생 시술에 사용해서는 안 됩니다.
이 안면 마스크 제품은 여러 번의 세척에도 견딜 수 있도록 설계되었으며, 일회용 삽입물과 함께 사용할 경우 착용자에게 일반적인 천 얼굴 가리개 대비 추가적으로 입과 코를 덮는 레이어를 제공합니다.
- 4방향 신축으로 간격을 최소화하고 전반적인 편안함을 향상
- 조절 가능한 이어 루프와 코 클립
- 얼굴을 드러내는 입체적인 디자인으로 통기성 강화
- 히든 포켓은 쉽게 삽입, 제거, 교체할 수 있도록 설계되었습니다.
- 단일사용 인서트*는 일회용입니다.
- 매일 교체하고 사용 후 인서트*를 적절히 폐기하십시오.
- 여러 번 세탁 후에도 기능과 모양을 유지하는 얼굴 마스크
- 세탁 전에 인서트*를 제거하십시오
- 다양한 얼굴 윤곽에 맞는 신축성 있는 3D 니트 직물
- 통기성 향상을 위한 짜임 패턴을 통한 통기성
- 컬러 어두운 회색, 밝은 회색
*삽입물은 3미크론 크기의 비생존 입자와 0.1미크론 크기의 에어로졸화 입자의 최대 97%를 차단하는 것이 제3의 검사 설비로 입증되었습니다.
경고: 제품이 FDA의 허가를 받지 않았거나 또는 승인되지 않았습니다. 이 제품은 COVID-19 팬데믹 동안 감염이나 질병의 확산을 방지하기 위해 의료 환경에서 HCP뿐만 아니라 일반 대중이 소스 제어로 사용하도록 EUA에 따라 FDA의 승인을 받았습니다. 소스 통제란 COVID-19 의 증상이 있거나 없을 수도 있는 감염된 개인들로부터의 전파를 차단하기 위해 환자의 호흡기 분비물을 봉쇄할 목적으로 입과 코에 안면 마스크를 사용하는 것을 말합니다. 이 제품은 해당 법의 564(b)(1)절, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)절에 따라 COVID-19 발생 중에, 만약 해당 승인이 종료되거나 조기 폐지되지 않는 한, 의료 기기로 사용되는 대체 제품을 포함한, 의료 기기의 응급 사용 승인을 정당화하는 상황이 존재한다는 선언 기간 동안에만 허가됩니다. 안면 마스크는 단일 사용 삽입물과 함께 사용하도록 고안되었습니다. 일회용 인서트를 마스크 내에 위치할 때의 효과성에 대한 검증은 없었습니다. 따라서, 본 제품은 호흡기 보호 장치, 또는 안면부 여과식 마스크 혹은 수술용 안면 마스크의 대체품이 아닙니다. 이 제품은 의료 용도 또는 감염 위험이 높은 임상 환경에서의 사용을 위한 것이 아닙니다. 액체 장벽 보호 또는 고위험 에어로졸 발생 시술에 사용해서는 안 됩니다.
명세서
Others
- 마스크 재질
- 신축성 있는 3D 니트 원단
- 마스크 크기
- 범용
- 포장
- 개별 포장
- 이점
- 교체 가능한 필터와 함께 사용할 수 있으며 기계 세탁이 가능한 재사용 가능 안면 커버, 조절식 노즈 클립 및 이어 루프
- 마스크 유형
- 이중 레이어 안면 커버
- 스트랩 스타일
- 조절식 이어 루프
- 재사용 가능성
- 예, 기계 세탁 가능함
Others
- 마스크 재질
- 신축성 있는 3D 니트 원단
- 마스크 크기
- 범용
- 포장
- 개별 포장
- 이점
- 교체 가능한 필터와 함께 사용할 수 있으며 기계 세탁이 가능한 재사용 가능 안면 커버, 조절식 노즈 클립 및 이어 루프
- 마스크 유형
- 이중 레이어 안면 커버
- 스트랩 스타일
- 조절식 이어 루프
- 재사용 가능성
- 예, 기계 세탁 가능함
- 마스크 재질 : 신축성 있는 3D 니트 원단
- 마스크 크기 : 범용
- 포장 : 개별 포장
- 이점 : 교체 가능한 필터와 함께 사용할 수 있으며 기계 세탁이 가능한 재사용 가능 안면 커버, 조절식 노즈 클립 및 이어 루프
- 마스크 유형 : 이중 레이어 안면 커버
- 스트랩 스타일 : 조절식 이어 루프
- 재사용 가능성 : 예, 기계 세탁 가능함
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